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1. 中裕營運摘要
中裕新藥 (4147) 正在從一家專注於愛滋病 (HIV) 治療的公司，擴展為涵蓋 HIV 與自體免疫疾病領域的多產品線平台公司。目前公司市值約 5 億美元，管理層認為基於其豐富的產品管線，公司價值被低估。
公司核心策略圍繞其 CD4+ 細胞靶向抗體平台，此平台不僅開發出已上市的 HIV 藥物 Trogarzo®，更延伸至具備市場潛力的長效型 HIV 療法及創新的抗體藥物複合體 (ADC) 應用。
未來 12 至 18 個月的關鍵催化劑為長效型 HIV 組合療法 TMB-365/380 的二期 b (Phase 2b) 臨床試驗數據，此成果將是尋求授權合作的重要里程碑，並有望顯著提升公司估值。
2. 中裕主要業務與產品組合
中裕的核心業務建立在其 CD4+ 細胞靶向抗體平台上，並拓展至三大領域：HIV 治療、自體免疫疾病治療及委託開發暨製造服務 (CDMO)。
- HIV 治療業務:
- 已上市產品 (Commercial Stage): Trogarzo® (ibalizumab) 是全球首創用於治療多重抗藥性 HIV 患者的單株抗體，已在美國核准，並持續拓展至中東、北非及亞洲多個市場。
- 臨床試驗階段 (Clinical Stage): 長效型抗體組合 TMB-365/380 為核心發展項目，目前正進行 Phase 2b 臨床試驗。此組合療法僅由兩種抗體組成，不含小分子藥物，具備更好的安全性與較少的藥物交互作用。其目標是成為前線 HIV 維持療法，給藥頻率可延長至每兩個月一次。
- 臨床前階段 (Pre-clinical Stage): TMB-HIV ADC 平台利用抗體藥物複合體技術，精準靶向 CD4 細胞，旨在開發具潛在治癒能力的 HIV 療法。
- 自體免疫疾病治療業務:
- 臨床前階段 (Pre-clinical Stage): TMB-IMMUNE ADC 平台是公司未來重要的成長動能。此平台利用 TMB-365 抗體將藥物精準遞送至過度活化的 CD4 細胞內部，以低劑量達到高效力，並減少全身性毒性。目標適應症包括類風濕性關節炎 (RA)、多發性硬化症 (MS) 等多種由 CD4 細胞主導的自體免疫疾病。
- CDMO 服務:
- 公司擁有位於台灣的 cGMP 整合製造設施，不僅支持自有產品的臨床與商業化生產，也為其他公司提供 CDMO 服務。
3. 中裕財務表現
本次法說會未提供詳細的季度財務數據，重點聚焦於公司資產的潛在市場價值與未來估值。
- 當前市值: 約 5 億美元。
- 核心產品潛在價值:
- TMB-365/380 長效 HIV 療法的潛在市場高峰銷售額預估可達 30 至 40 億美元。
- 在完成 Phase 2b 臨床試驗後，此項資產的潛在授權合作估值預期可達 10 至 20 億美元。
- 市場潛力:
- 公司同時佈局 HIV 與自體免疫疾病兩大市場。根據簡報資料，預計至 2032 年，HIV 治療市場規模約 582 億美元，而自體免疫疾病市場規模則高達 4,166 億美元，後者約為前者的 7 倍。兩者合計市場潛力超過 4,700 億美元。
4. 中裕市場與產品發展動態
中裕正透過其獨特的技術平台，在 HIV 與自體免疫兩大市場中尋求突破。
- 長效型 HIV 療法 TMB-365/380 進展:
- 臨床進度: Phase 2b 試驗已於 2025 年 12 月完成首位受試者收案，預計 2026Q2 完成所有受試者收案。期中數據分析預計在 2026Q4 至 2027Q1 之間完成，最終試驗結果預計於 2027Q2 公布。
- 臨床數據優勢: Phase 2a 試驗數據顯示出卓越的安全性與療效，病毒學失敗率為 0%，且 94% 的患者病毒量成功抑制。
- 產品差異化: TMB-365/380 是唯一不需進行病毒抗藥性或藥物敏感性篩檢的長效組合療法，且為純抗體組合，避免了小分子藥物常見的副作用與藥物交互作用，對需服用多種藥物的老年患者尤其有利。
- ADC 平台於自體免疫疾病的應用:
- 技術創新: TMB-365 ADC 平台能將藥物精準遞送到致病的 CD4 細胞內，解決了現有療法（如 TNF、JAK 抑制劑）因全身性暴露而產生的毒性問題。
- 市場機會: 目前自體免疫疾病治療仍存在療效有限及安全性疑慮的痛點。中裕的 ADC 平台有望成為新一代精準治療模式，滿足龐大的未被滿足的醫療需求。體外概念性驗證試驗已成功證明其能選擇性地靶向 CD4+ 細胞並遞送藥物。
5. 中裕營運策略與未來發展
中裕的長期策略是利用其 CD4 靶向平台的核心技術，最大化產品管線的價值，並從利基市場走向主流市場。
- 長期計畫:
- 推動 TMB-365/380 臨床與授權: 全力執行 Phase 2b 試驗，以優異的數據作為 2026-2027 年尋求國際大廠授權或合作的基礎。
- 加速 ADC 平台開發: 加速 TMB-IMMUNE ADC 平台的臨床前開發，盡快推進至動物驗證與 IND 申請階段，搶佔高成長的自體免疫疾病市場。
- 擴大產能與業務: 擴充自有 cGMP 設施的生物製劑製造能力，支持未來產品放量，並持續拓展 CDMO 業務。
- 競爭優勢:
- 技術平台獨特性: 擁有全球領先的 CD4+ 細胞靶向抗體平台，可應用於多種疾病領域。
- 產品差異化: 在長效 HIV 療法市場中，TMB-365/380 憑藉其純抗體組合與無需篩檢的特性，具備成為同級最佳 (Best-in-Class) 產品的潛力。
- 整合製造能力: 內部整合的 cGMP 製造設施確保了從開發到生產的穩定性與成本效益。
6. 中裕展望與指引
中裕的未來發展與價值體現，高度依賴核心產品 TMB-365/380 的臨床試驗進展。
- 短期展望 (未來 12-18 個月):
- 關鍵催化劑: TMB-365/380 的 Phase 2b 臨床試驗數據將是最重要的價值轉折點。公司預計在 2026 年底至 2027 年初取得期中分析數據，並於 2027 年中完成完整試驗。
- 主要目標: 根據 Phase 2b 的正面數據，啟動與潛在合作夥伴的授權洽談。
- 長期機會:
- 成功將 TMB-365/380 推向市場，挑戰現有的長效 HIV 療法。
- 將 ADC 技術平台成功應用於自體免疫疾病，開創全新的治療模式，進入比 HIV 市場大數倍的藍海市場，為公司提供長期的成長動能。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
